Утверждённых - 0
Утверждённых для ограниченного и раннего использования - 5
Китай и Россия одобрили вакцины, не дожидаясь результатов испытаний фазы 3. Эксперты говорят, что поспешный процесс чреват серьезными рисками.
Китайская компания CanSino Biologics разработала вакцину на основе аденовируса под названием Ad5 в партнерстве с Институтом биологии Академии военно-медицинских наук страны. В мае они опубликовали многообещающие результаты исследования безопасности фазы 1, а в июле они сообщили, что их испытания фазы 2 продемонстрировали, что вакцина вызвала сильный иммунный ответ. 25 июня китайские военные предприняли беспрецедентный шаг и одобрили вакцину сроком на год как «особенно необходимое лекарство». CanSino не сказал, будет ли вакцинация обязательной или необязательной для солдат. Начиная с августа, CanSino начала проводить испытания фазы 3 в ряде стран, включая Саудовскую Аравию, Пакистан и Россию.
В июне Научно-исследовательский институт Гамалеи Министерства здравоохранения России начал клинические испытания вакцины, которую они назвали Gam-Covid-Vac. Это комбинация двух аденовирусов, Ad5 и Ad26, созданных с использованием гена коронавируса.
11 августа президент Владимир Путин объявил, что российский регулирующий орган здравоохранения одобрил вакцину, переименованную в Sputnik V, еще до начала третьей фазы испытаний. Эксперты по вакцинам осудили этот шаг как рискованный, и позже Россия отозвала это объявление, заявив, что одобрение представляет собой «свидетельство об условной регистрации», которое будет зависеть от положительных результатов испытаний фазы 3. Эти испытания, первоначально запланированные всего на 2000 добровольцев, были расширены до 40 000. 4 сентября, через три недели после заявления Путина, исследователями Гамалеи были опубликованы результаты их фазы 1/2 испытаний. В небольшом исследовании они обнаружили, что Sputnik дает антитела к коронавирусу и вызывает легкие побочные эффекты. Тем временем Россия заключила соглашения о поставках вакцины в такие страны, как Бразилия, Мексика и Индия.
Частная китайская компания Sinovac Biotech тестирует инактивированную вакцину под названием CoronaVac. В июне компания объявила, что испытания фазы 1/2 на 743 добровольцах не выявили серьезных побочных эффектов и вызвали иммунный ответ. Затем в июле Sinovac начал исследование фазы 3 в Бразилии, за ним последовали другие исследования в Индонезии и Турции . 16 сентября они зарегистрировали испытание фазы 1/2 вакцины для детей.
Агентство Reuters сообщило, что в июле китайское правительство разрешило вакцину Sinovac срочно разрешить в ограниченное использование. Тем временем Sinovac готовится к производству вакцины, достигнув соглашения поставить в Индонезию не менее 40 миллионов доз к марту 2021 года. В сентябре генеральный директор SinoVac Инь Вейдун заявил, что компания планирует распространение вакцины по всему миру в начале 2021 года, включая Соединенные Штаты.
Уханьский Институт биологических продуктов разработал инактивированный вирус-вакцину, которую передали государственной китайской компании Sinopharm положить в клинические испытания. Испытание фазы 1/2 показало, что вакцина вырабатывала антитела у добровольцев, у некоторых из которых наблюдалась лихорадка и другие побочные эффекты. В июле они запустили 3-ю фазу испытаний в Объединенных Арабских Эмиратах, а в следующем месяце - в Перу и Марокко. Позднее компания сообщила, что за лето правительство разрешило ей ввести две экспериментальные вакцины сотням тысяч людей. 14 сентября ОАЭ дали экстренное разрешение на вакцину Sinopharm для использования медицинскими работниками.
Sinopharm также начала тестирование второй инактивированной вирусной вакцины, разработанной Пекинским институтом биологических продуктов. После проведения ранних клинических испытаний в Китае они запустили 3-ю фазу испытаний в Объединенных Арабских Эмиратах и Аргентине. Позднее компания сообщила, что летом правительство разрешило ей ввести две экспериментальные вакцины сотням тысяч людей. 14 сентября ОАЭ выдали экстренное разрешение на использование вакцины Sinopharm для медицинских работников, прежде чем Sinopharm поделилась данными, свидетельствующими о ее безопасности и эффективности.
Итого имеем (по состоянию на 25.09.2020):
1 китайская вакцина Ad5 (CanSino Biologics + Институт биологии Академии военно-медицинских наук Китая)
1 российская вакцина Ad5 + Ad26 (Научно-исследовательский институт Гамалеи Министерства здравоохранения России)
1 китайская инактивированная вакцина (Частная китайская компания Sinovac Biotech)
1 китайская инактивированная вакцина (Уханьский Институт биологических продуктов + Sinopharm)
1 китайская инактивированная вакцина (Пекинский Институт биологических продуктов + Sinopharm)
Научно-техническая разведка является одним из приоритетных направлений деятельности СВР России.
Эксклюзивная статья директора Службы внешней разведки Сергея Нарышкина для журнала «Национальная оборона». https://oborona.ru/includes/periodics/m ... tail.shtml